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新型血管支架

时间:2011-07-06 来源:产研院 作者:admin 点击:433
成果简介:本产品由已经成功产业化的血管支架产品发展而来,通过关键技术的运用,使得本产品在抗增生、抗凝血性能、抑制再狭窄和抑制晚期血栓形成等方面优于当前市场上最新产品。该产品获得国家“863”、“973”项目支持,获得四川省科技进步一等奖。拥有专利保护,该产品处于国际领先水平,该产品技术已经完全成熟,可立即启动产业化工作,申报国家法定检验机构评价与临床试用,申报产品许可。
 
特点与优势:相对于已经进入临床的血管支架,本产品具有以下优势:1)对氧化钛薄膜进一步进行了新的表面处理,使其具有极为优异的抗增生、抗凝血性能;2)产品采用了更合理的血管支架不同空间位置进行不同表面改性,在血管支架与血管壁接触的表面(外表面)涂有装载抗增生药物的新型可降解高分子涂层,与血液接触的表面(内表面)涂有抗凝血促内皮化的涂层,使产品具有更加优异的抑制再狭窄和抑制晚期血栓形成的性能;3)氧化钛薄膜具有阻隔有害金属离子从支架向血管组织的释放的明确作用,因而保证了血管支架与血管组织的长期相容性,克服了现有血管支架的金属有害离子释放对组织细胞的长期生物相容性不足的问题。与国内外的现有血管支架相比具有显著的临床性能优势。
 
行业现状:国内目前血管支架临床应用量约为50万只/年,国内应用潜在市场超过400万只/年,国内市场价格为1.2-1.8万元/只(其成本低于0.15万元/只),因而有很大的应用市场空间和经济效益。目前国内的血管支架产品应用主要是美国的强生公司和波斯顿公司以及国内的微创、乐普、吉威等公司的血管支架。临床表现表明,这些公司的血管支架在抗增生、抗凝血性能、生物相容性、抑制再狭窄和抑制晚期血栓形成等方面存在不同程度的不足。预期本产品将在国内外具有很强的竞争力。
 
应用推广水平:已经完成了血管支架的全部研究工作,可立即进入产品申报。由于研究的第一个血管支架产品已经通过国家药检局评审,第二个血管支架产品是在第一个产品基础上的改进,没有大的材料变化,申报评审过程可望比第一个产品更加容易。预计可望在三年内获得产品注册证。
 
预期经济效益:我国血管支架市场正在以每年增长30%的速度发展,预期在3年内我国血管支架市场可超过100万只/年,在10年内可能达到300万只/年,本产品可望在第3年进入市场,第5年可能形成占国内市场10%的份额,在8年内占国内市场约30%的份额,在较大产业化规模情况下,新型血管支架年产40-50万只,产值30-35亿元/年,利润20-25亿元/年。
 
成果转化方式:建设股份企业共同发展该产品
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